Продажа 3 препаратов, в том числе противоопухолевых, приостановлена в Ростовской области
10 июля 2012 года
Управление Росздравнадзора по Ростовской области приостановило реализацию в регионе трех лекарственных препаратов, в том числе и противоопухолевых, сообщила во вторник пресс-служба ведомства.
Ранее полицейские в Ростовской области пресекли деятельность преступной группы, по оперативным данным, продавшей поддельных лекарств от рака на 500 миллионов рублей. При этом ущерб фармацевтическим компаниям превысил 600 миллионов рублей. Предположительно, продажи контрафактных лекарств осуществлялись через аптечную сеть и медицинские учреждения Москвы, Нальчика и Ростова-на-Дону.
"Управление Росздравнадзора по Ростовской области приостановило обращение серий препаратов "Ремикейд", "Темодал" и "Веро-митомицин", - говорится в сообщении.
Специалисты регионального Росздранадзора установили, что противоопухолевое средство "Темодал" в капсулах (производство Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, серии 135996201 от 09.2010 года, срок годности до 09.2012 года) не соответствует требованиям по нескольким показателям.
"Так, чернила на капсулах в некоторых местах были стерты, этикетка флакона наклеена с наличием пузырьков воздуха. Номер серии, дата производства и дата окончания срока годности нечетко пропечатаны, краска смазана", - отмечает пресс-служба ведомства.
Еще одно противоопухолевое средство - "Веро-митомицин" (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 грамма, флаконы стеклянные (1), пачки картонные, производства ООО "ЛЭНС-Фарм", дочерняя компания ОАО "ВЕРОФАРМ", Россия, серии 100811, срок годности до 09.2013 года) - также вызвало подозрение у специалистов.
"Масса лекарственного средства прилипает к стенкам флакона, на самом флаконе не указан способ применения, упаковка препарата - пачка из картона - не склеена", - говорится в пресс-релизе.
У специалистов испытательной лаборатории Росздравнадзора вызвало сомнение качество лекарственного средства "Ремикейд лиофилизат" для приготовления раствора для инфузий 100 мг (производитель Сентокор Б.В., Нидерланды, серия ОRMKA85501 от 09.2010 года, срок годности до 08.2013 года).
По данным ведомства, флаконы "Ремикейда" имеют разную высоту и диаметр. Пачки изготовлены из картона разного качества, отличающегося по цвету и плотности. Номер серии, дата производства и дата окончания срока годности на исследуемом флаконе нечетко пропечатаны шрифтом разной толщины, в некоторых местах краска смазана. Некачественно оформлена информация и на картонных пачках. Надпись "Стерильно" и номер регистрационного удостоверения указаны только на русском языке, сообщает ведомство.